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17 2022.05
《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》(2022年4月29日)
02 2022.04
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》中英文
01 2022.04
《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》中英文
24 2022.02
《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》中英文
16 2022.02
《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》中英文
21 2022.01
《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》(2022年1月21日)
04 2022.01
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》中英文
04 2022.01
《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》(2022年1月4日）
30 2021.12
《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》中英文
01 2021.11
《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》中英文