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25 2023.12
《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》（2023.11.24）
25 2023.12
《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》（2023.10.30）
25 2023.12
《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》（2023.11.06）
19 2022.09
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》（2022年9月19日）
19 2022.08
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》（2022年8月17日）
19 2022.08
《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》（2022年7月25日）
08 2022.07
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》（2022年7月7日）
17 2022.05
《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》(2022年3月11日)
09 2021.12
《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（2021年9月3日）
18 2021.11
《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》（2021年11月18日）