为了准确理解把握真实世界研究支持监管决策和临床研究设计与方法学的指南体系的精髓和内涵,推动这些指南的落地实施,深入探讨创新药和中药临床研究中的证据链生成、新颖设计和真实世界数据的有效利用等热点话题,由北京经济技术开发区管理委员会和南方医科大学主办的“第五届监管-生物统计学术年会(2024)监管科学助力研发·真实世界研究进阶” 于2024年4月18日在北京亦庄顺利召开,20日圆满落幕。
由广东省生物统计学会及其临床研究分会、南方医科大学、康德弘翼公司共同举办的“广东省生物统计学会临床研究培训”于2023年12月20日在广州市黄埔区云升科学园国际会议中心成功举办。
随着国家药品监督管理局基于“三结合”证据体系的中药院内制剂新药开发的相关指导原则的陆续发布,如何使得这些指导原则能够顺利实施落地、助力中药传承创新发展、促进来源于医疗机构的中药制剂的科技成果转化,备受监管和业界关注和重视。
“第四届监管-生物统计高峰论坛(2021-2022)实践与共识·研发与监管共发展”于2023年3月3日在广州市顺利召开,3月5日圆满落幕